葛兰素史克（GSK）的Jemperli获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准，作为单药免疫疗法，用于既往未经治疗的II期或III期局部晚期直肠癌成人患者，且肿瘤需携带特定标志物。
符合条件的患者需为dMMR或MSI-H型肿瘤，这类患者约占局部晚期直肠癌病例的3%。在名为AZUR-1的一项II期研究中，共纳入154名患者，中位随访两年后，约75%的患者避免了手术、放疗或化疗。根据加速批准的要求，葛兰素史克必须继续对患者进行随访，以确认其持久临床获益。此次FDA审评在“局长国家优先凭证”试点计划下完成，比原计划提前约四个月。
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